Unha análise conxunta dos 30 principais estudos sobre a PrEP reflicte unha baixa incidencia da transmisión do VIH, practicamente sempre relacionada cunha mala adherencia.

Unha análise conxunta de máis de 30 estudos concluíu que cando a profilaxis preexposición (PrEP, nas súas siglas en inglés) utilízase de forma adecuada, o risco de adquirir a infección por VIH é extremadamente baixo. De feito, a taxa de transmisión entre as persoas que tomaban PrEP estableceuse en 1 caso por cada 100 persoa-anos de seguimento e a maior parte das infeccións déronse en persoas que non tomaban de forma constante a PrEP.

Para definir de forma máis precisa a eficacia da PrEP para previr a transmisión do VIH, os autores do presente estudo incluíron na súa análise a un total de 8.478 participantes que recibiron Truvada® como PrEP dunha toma diaria en 32 ensaios levados a cabo en 16 países. En conxunto, acumularon un total de 7.061 persoa-anos de seguimento.

A maior parte dos estudos (n= 19) foron levados a cabo en Norteamérica. Nove estudos realizáronse en África, tres en Europa, dous en Asia, dous en Australia e dous en Sudamérica.

A práctica totalidade dos ensaios (n= 28) incluíron a homes que practican sexo con homes (HSH); 23 incluíron, ademais, a mulleres transxénero; un total de 12 incluíron a mulleres heterosexuais; cinco a homes heterosexuais; seis a parellas serodiscordantes e un a adolescentes. Unicamente dous dos estudos leváronse a cabo antes da aprobación do uso de Truvada® como PrEP por parte da Axencia da Alimentación e o Medicamento de EE UU (FDA, nas súas siglas en inglés), que tivo lugar en xullo de 2012.

Para comprobar a adhesión ao tratamento de forma obxectiva utilizouse un método que permite detectar un metabolito de tenofovir (tenofovir difosfato) no glóbulos vermellos. Dita medición constitúe un bo indicador da adherencia, xa que os niveis de metabolito son máis estables que os de fármaco en sangue. En 32 das 67 seroconversiones detectadas dispúñase de resultados desta proba.

Ditas 67 seroconversiones supuxeron unha taxa de seroconversión entre quen tomaban PrEP de 0,95 casos por cada 100 persoa-anos de seguimento (intervalo de confianza do 95% [IC95%]: 0,74-1,21). A mediana da idade das persoas que se infectaron era de 25 anos. A maior taxa de seroconversión (de 7,7 casos por cada 100 persoa-anos) observouse nun estudo de homes gais ou bisexuais con idades comprendidas entre os 18 e os 25 anos.

Globalmente, os estudos incluíron a 7.002 homes, 1.378 mulleres e 76 transexuais.

En función da súa orientación sexual, durante o estudo infectáronse 64 homes gais, 2 mulleres heterosexuais e unha transexual feminina, o que levaría, respectivamente, taxas de incidencia de 1,03; 0,25 e 2.07 casos por cada 100 persoa-anos de seguimento.

Vinte e cinco das persoas que se infectaron eran de etnia negra, 14 de etnia branca e unha de etnia asiática.

A maior parte das novas infeccións (n= 29) tiveron lugar en EE UU, dezaoito en Perú e 5 ou un número inferior en cada un do resto dos países.

Dezasete dos 30 estudos incluídos non detectaron ningún caso de transmisión.

9 estudos (que sumaron 4.230 participantes e 3.801 persoa-anos de seguimento) obtiveron taxas de seroconversión de 0,1-1,5 casos por cada 100 persoa-anos de seguimento e en 6 ensaios (que acumularon 1.781 participantes e 1.941 persoa-anos de seguimento) as taxas de seroconversión eran superiores a 1,5 casos por cada 100 persoa-anos de seguimento.

Seis das 67 seroconversiones tiveron lugar na fase post-tratamento dos estudos (é dicir, cando as persoas xa non tomaban PrEP).

Das 32 persoas que adquiriron o VIH nas que se determinaron os niveis en eritrocitos de tenofovir difosfato -para avaliar o grao de adhesión á PrEP- dezasete presentaban niveis indetectables de metabolito (o cal implicaría moi mala adhesión) e catorce niveles baixos que se corresponderían con tomar menos de dúas pílulas por semana.

Os resultados do presente metaanálisis mostran a alta eficacia da PrEP cando se toma de forma consistente, o que fará necesario un traballo moi importante de potenciación da adhesión no caso de que finalmente se estenda a implementación da devandita estratexia preventiva.

Fonte: GTT: Grupo de Traballo dobre Tratamentos de VIH